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Serviço de Notícias da China, 22 de dezembro. De acordo com o site da Administração Estadual de Administração de Alimentos e Medicamentos, recentemente, a Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos formulou e promulgou as "medidas para a supervisão e administração da supervisão e gerenciamento de vendas de redes médicos" (doravante referido como "medidas").As "medidas" estipulam que os serviços de transação de rede de dispositivos médicos e de dispositivos médicos para vendas de redes de dispositivos médicos são plataformas de terceira parte e seis obrigações como as obrigações de registro devem ser cumpridas.

As medidas "esclarecem o princípio de" online e offline consistente " Na supervisão e administração de dispositivos médicos "e nas" medidas "necessárias para licenças de listagem de dispositivos médicos (ou seja, registrador de dispositivos médicos), o modelo operacional é através de sites auto -construídos (incluindo aplicativos de clientes de rede) ou redes de dispositivos médicos Serviços de negociação para plataformas de terceiros para vender dispositivos médicos. jogos de didhei

Além disso, as "medidas" também estipula claramente que os serviços de informações de rede de dispositivos médicos são implementados de acordo com as "medidas administrativas para o Serviço de Informações sobre Medicamentos da Internet".Portanto, o fornecedor da plataforma de terceiros de empresas e serviços de negociação de redes de dispositivos médicos por meio de sites auto -criados deve obter certificados de qualificação para serviços de informações sobre medicamentos para medicamentos na Internet, de acordo com as "medidas administrativas para serviços de informação a medicamentos para a Internet". jogos de didhei

O "Medidas" estipula que o provedor de provedores de plataforma de terceira parte envolvido nas vendas on -line de redes de dispositivos médicos e serviços de transação de rede de dispositivos médicos devem cumprir as seguintes obrigações:

O primeiro é cumprir a obrigação de arquivar.As empresas envolvidas nas vendas de redes de dispositivos médicos devem ser arquivados nos departamentos municipais de supervisão de alimentos e medicamentos no local onde estão localizados.O provedor de plataformas de terceiros para transações de rede de dispositivos médicos deve ser registrado no departamento provincial de supervisão e gerenciamento de alimentos e medicamentos do nível provincial local.Se as informações de arquivamento relevantes mudarem, o arquivamento será alterado no tempo. jogos de didhei

O segundo é estabelecer um sistema relacionado ao gerenciamento da qualidade dos equipamentos médicos.O provedor da terceira plataforma das transações de rede de dispositivos médicos deve estabelecer e executar empresas de produção e operação de dispositivos médicos que se estabeleceram na plataforma para verificar o registro, a qualidade e o monitoramento da segurança, a garantia de segurança da transação, o comportamento ilegal de vendas on -line Stop and Report, Violações graves do Serviço de Plataforma, Relatórios de Segurança Relatórios de Sistemas de Gerenciamento, como Processamento, Proteção aos Direitos do Consumidor, Anúncio de Informações de Qualidade e Segurança.

O terceiro é revisar e registrar obrigações.O provedor da terceira plataforma das transações de rede de dispositivos médicos deve verificar e se registrar para licenças de produção e operação de dispositivos médicos ou cupons de arquivamento, certificados de registro de dispositivos médicos, licenças comerciais corporativas e outros materiais fornecidos pela Produção e Operação de Dispositivos Médicos que se candidatam a liquidação Plataformas para verificar e registrar. contrato. jogos de didhei

Quarto, qualificações, locais, condições técnicas e requisitos relevantes dos gerentes.Empresas e transações de rede de dispositivos médicos para vendas de redes de dispositivos médicos Os provedores de plataforma de terceiros devem obter o "Certificado de Qualificação do Serviço de Informações sobre Medicamentos da Internet", de acordo com a lei, com condições técnicas, como locais de escritório que são compatíveis com sua escala e backup de dados e Recuperação de falhas. jogos de didhei

Quinto, obrigações de gerenciamento de plataforma.O provedor da terceira plataforma da transação de rede de dispositivos médicos deve monitorar o comportamento de vendas e as informações do dispositivo médico na plataforma. o serviço de negociação on -line.Se uma empresa de produção e operação de dispositivos médicos que se estabeleceu na terceira plataforma de serviços de negociação on -line for descoberta pelo Departamento de Supervisão e Gerenciamento de Alimentos e Drogas para ordenar a suspensão da produção e suspensão dos negócios, e revogar licenças etc. deve parar imediatamente de fornecer serviços de transação on -line. jogos de didhei

O sexto é registrar obrigações.Os provedores de plataforma de terceiros de empresas e transações de rede de dispositivos médicos nas vendas on -line de redes de dispositivos médicos devem gravar informações de transação de dispositivos médicos e registrar que deve ser armazenado em 2 anos após o período de validade do dispositivo médico; Período de validade, o tempo de preservação não deve ser inferior a 5 anos;Devem ser tomadas medidas técnicas para garantir que os dados de vendas on -line e os dados das redes de dispositivos médicos sejam tomados verdadeiros e completos, e a rastreabilidade de segurança possa ser rastreada. jogos de didhei

As "medidas" apontaram que o escopo das operações de rede de dispositivos médicos não deve exceder seu escopo de licenças de produção e operação ou arquivamento.Dispositivos médicos As empresas atacadistas envolvidas em vendas on -line de dispositivo médico e devem ser vendidas para empresas de negócios de dispositivos médicos qualificados ou unidades de uso.As empresas de varejo de dispositivos médicos devem ser vendidos aos indivíduos dos consumidores em vendas on -line de dispositivo médico.Os dispositivos médicos vendidos aos consumidores de dispositivos médicos pessoais devem ser usados ​​pelos próprios consumidores.Os dispositivos médicos usados ​​por instituições médicas não podem ser vendidas a indivíduos.